FLUORECARE Test SARS-CoV-2 & Grypa AB & RSV Antigeeni COMBO on lääketieteellinen tuote. Se on in vitro -diagnostiikkatesti, joka on tarkoitettu kotikäyttöön ja mahdollistaa samanaikaisesti SARS-CoV-2-, influenssa A-, influenssa B- ja RSV-antigeenien tunnistamisen ja erottamisen nenänäytteistä.
Fluorecare-yhdistelmätestipakkaus SARS-CoV-2-, influenssa A/B- ja RSV-antigeenien samanaikaiseen laadulliseen tunnistamiseen ja erottamiseen in vitro nenänäytteistä. Se voi auttaa COVID-19-taudin diagnosoinnissa, jota aiheuttaa SARS-CoV-2, potilailla oireiden alusta 7 päivän kuluessa. Sitä voidaan käyttää myös influenssa A/B- tai RSV-infektioiden diagnosoinnissa. Vain in vitro -diagnostiikkaan. Itsetestaukseen.
Käyttäjän ikävaatimukset:
Tämä testi soveltuu yli 2-vuotiaille henkilöille.
2-14-vuotiaat lapset eivät voi käyttää tätä testiä itsenäisesti. Tämä näytteenotto- ja testipakkaus tulisi suorittaa aikuisen tai vanhemman (18-60 vuotta) toimesta.
14-17-vuotiaat voivat käyttää tätä testiä näytteenottoon ja testaukseen aikuisen valvonnassa. Valvojien tulisi varmistaa, että käyttäjät ymmärtävät ohjeet oikein ja suorittavat testin oikein.
Yli 75-vuotiaiden osalta suositellaan, että testi suoritetaan perheenjäsenten tai hoitajien (18-60 vuotta) toimesta.
Toimintaperiaate
SARS-CoV-2-, influensa A/B- ja RSV-antigeenien nopea testi on laadullinen testi, joka tunnistaa:
antigeeni SARS-CoV-2
antigeeni influenssa A/B
antigeeni RSV
nenänäytteistä kolloidista kultaa käyttäen.
Näytettä lisättäessä SARS-CoV-2-antigeeni (tai influenssa A/B ja RSV) sitoutuu kolloidisesti kultamerkittyihin vasta-aineisiin testilevylle. Tämä muodostaa kompleksen, jossa on antigeeni SARS-CoV-2 (tai influenssa A/B ja RSV) ja kolloidista kultaa. Kromatografiaa hyödyntäen SARS-CoV-2-antigeeni- (tai influenssa A/B ja RSV) – vasta-aine – kolloidinen kultakompleksi diffundoituu nitrocellulospalalle.
Detektiolinjan alueella kompleksi SARS-CoV-2-antigeeni- (tai influenssa A/B ja RSV) – vasta-aine sitoutuu linjalla olevaan vasta-aineeseen, mikä näkyy violetinpunaisena raidana. SARS-CoV-2-vasta-aine (tai influenssa A/B ja RSV), merkitty kolloidisella kullalla, diffundoituu kontrollilinjalle (C) ja sitoutuu koiran ja hiiren IgG-vasta-aineisiin, muodostaen punaisia raidoja. Testin tulokset voidaan tulkita visuaalisesti.
Säilytys- ja käyttöaika
Testipakkaus tulee säilyttää 2-30°C:ssa kuivassa paikassa ja suojata valolta. Testipakkaus on voimassa 18 kuukautta.
Testikortti tulee säilyttää tiiviisti suljettuna ennen käyttöä. Avattaessa testikorttipakkaus, testi tulisi suorittaa 1 tunnin kuluessa.
Valmistaja: Fluorecare, SEVEN Victoria Chudy, Zacisze 5, 43-300 Bielsko-Biała
Vastuullinen taho: Fluorecare, SEVEN Victoria Chudy, Zacisze 5, 43-300 Bielsko-Biała
Mainostaja: Bionic sp. z o.o., al. Grunwaldzka 415, 80-309 Gdańsk
