DIATHER Test SARS-CoV-2/Flunssa A/Flunssa B+ADV/RSV Antigeeni Combo nopea testi (LFIA) käyttää kaksoisvastinmenetelmää SARS-CoV-2:n, influenssa A -viruksen, influenssa B -viruksen, adenoviruksen (ADV) ja RSV:n tunnistamiseen immunokromatografisella kolloidiväriaineella
KÄYTTÖTARKOITUS
SARS-CoV-2/Flunssa A/Flunssa B+ADV/RSV Antigeeni Combo -testi on yksivaiheinen in vitro -immunokromatografinen testi. Se on tarkoitettu SARS-CoV-2:n, influenssa A -viruksen, influenssa B -viruksen, adenoviruksen ja RSV:n laadulliseen tunnistamiseen nenänäytteistä otetuissa näytteissä. Testin tuloksia käytetään apuna hengitystieinfektioiden patogeenien diagnosoinnissa ja ne soveltuvat henkilöille, joilla on kliinisiä oireita kuten kuume, kurkkukipu, yskä, nuha. Testisetti on tarkoitettu itse suorittamiseen. Tästä testisesta voivat käyttää itsenäisesti henkilöt, jotka ovat täyttäneet 18 vuotta. Alle 18-vuotiaiden käyttö tulisi tapahtua aikuisen valvonnassa. Tätä testisettiä ei käytetä yhdessä muiden laitteiden kanssa eikä se ole automatisoitu.
MITEN TEHDÄÄN TESTI?
-
Valmistelu ennen testiä
Varmista, että kaikki testin osat ovat huoneenlämmössä. Pese kädet huolellisesti ja kuivaa ne.
-
Varmista vanhentumispäivämäärä ja valmistele testikortti
Tarkista pakkauksen tai foliopussin vanhentumispäivämäärä – älä käytä testiä sen jälkeen. Aseta testikortti kuivalle, tasaiselle pinnalle ja avaa pussi juuri ennen käyttöä.
-
Valmistele putki
Avaa putken tiiviste ja liuotin, ja aseta se vakaasti omalle paikalleen.
-
Näytteenotto
Avaa steriili tampoonipakkaus välttäen koskemasta sen päätä. Ota näyte tarttumalla tampoonin muovista kahvaa.
-
Näytteen ottaminen
Aseta tampooni varovasti sieraimen sisään (noin 2,5 cm). Pyöritä sitä viisi kertaa koskettaen sieraimen seinämiä. Anna olla muutaman sekunnin ajan, jotta näyte kerääntyy.
-
Näytteen lisääminen liuottimeen
Laita tampooni putkeen, jossa on liuotin. Pyöritä sitä vähintään 10 kertaa, painaessasi päätä putken seinämiä vasten, jotta näyte sekoittuu kunnolla liuokseen.
-
Näytteen uutto
Purista putkea ulkopuolelta, jotta saat kaikki näytteestä irti ja saat sen liuokseen.
-
Näytteen poistaminen
Poista tampooni hitaasti samalla kun puristat putkea saadaksesi mahdollisimman paljon nestettä.
-
Putken sulkeminen
Laita tiputin pää putkeen ja paina, kunnes kuulet napsahduksen.
-
Näytteen lisääminen ja tuloksen lukeminen
Laita 4 tippaa liuosta (noin 100 μl) testialustalle. Lue tulos 15 minuutin kuluttua. Muista, että tulos 20 minuutin jälkeen on mitätön.
Vinkki: Jos tiputuksissa on ilmapalloja, lisää yksi ylimääräinen tippa.
-
Materiaalien hävittäminen
Hävitä käytetyt testiosat biojätteeseen tarkoitetussa pussiin ja heitä se kierrätyskoriin.
1 testipussi
Käyttöohje
Testisetti tulisi säilyttää suoraan auringonvalolta suojattuna 2 °C–30 °C lämpötilassa, ja sen säilyvyysaika on 24 kuukautta. Älä pakasta. Testisetti tulisi käyttää 1 tunnin kuluessa pussin avaamisesta.
• Tämä testisetti on tarkoitettu itse tehtävään tutkimukseen (Layman-testi).
• Tämä testisetti on tarkoitettu vain in vitro -diagnostiikkaan.
• Tätä testisettiä voivat käyttää itsenäisesti henkilöt, jotka ovat täyttäneet 18 vuotta. Alle 18-vuotiaiden käyttö tulisi tapahtua aikuisen valvonnassa.
• Ennen testiä sisältö tulee palauttaa huoneenlämpöiseksi.
• Testin aikana on noudatettava asianmukaista suojausta roiskeiden välttämiseksi.
• Liukusäiliön sisältö: Tris, NaCl, EDTA, SDS, Triton X-405, Triton X-100, Proclin 300, puhdistettu vesi. Turvallisuustiedot – varoitukset liukusäiliöstä (käytä vain ohjeiden mukaan; älä niele; älä upota tampoonia säiliöön tai muuhun nesteeseen ennen nenän sisään laittoa; vältä kosketusta ihoon ja silmiin; säilytä lasten ja lemmikkien ulottumattomissa ennen ja jälkeen käytön). Jos liukusäiliö joutuu kosketuksiin ihon tai silmien kanssa, huuhtele runsaalla vedellä. Jos ärsytys jatkuu, hakeudu lääkärin hoitoon.
• Jos SARS-CoV-2 -testin tulos on positiivinen, epäillään COVID-19 -tartuntaa. Noudata paikallisen terveysviranomaisen ohjeita vahvistustestien saamiseksi tarvittaessa. Huonon olon sattuessa hakeudu lääkäriin.
• Jos influenssa A/B -testi on positiivinen: tällä hetkellä epäillään influenssa A/B -tartuntaa, ja positiivisen tuloksen saaneet tai huonosti voivat henkilöt tulisi konsultoida lääkärin kanssa jatkohoitoa varten.
• Jos ADV-testi on positiivinen: epäillään adenovirustartuntaa, ja positiivisen tuloksen saaneet tai huonosti voivat henkilöt tulisi hakeutua lääkäriin jatkohoitoa varten.
• Jos RSV-testi on positiivinen: epäillään RSV-tartuntaa, ja positiivisen tuloksen saaneet tai huonosti voivat henkilöt tulisi hakeutua lääkäriin jatkohoitoa varten.
• Tätä testisettiä ei saa käyttää uudelleen.
• Älä käytä testisettiä, jos pakkaus on vaurioitunut, sulku on rikki tai testikortti on märkä tai likaantunut.
• Älä käytä testisetin sisältöä vanhentumisajankohdan jälkeen, joka on painettu pakkauksen ulkopuolelle.
• Nenän etuosan näytteenottoon käytä vain mukana toimitettua nenänäytettä.
• Epäonnistuneen tuloksen saatuasi suorita testi uudelleen.
• Älä sekoita eri erien osia.
• Testikortti, steriili tampooni, liuotin ja pipetin kärki tulee hävittää biojätepussissa infektiivisen riskin välttämiseksi.
Tämä on lääketieteellinen laite. Käytä sitä ohjeiden tai etiketin mukaisesti.
Valmistaja: W.H.P.M Bioresearch & Technology Co., Ltd. Kiina, No. 2 Zhongxin Street, LouZIZhuang, Jinzhanxiang, Chaoyang District, Peking 100018
Vastuullinen taho: Diather Petrusewicz Sp. K. Ku Ujściu 19 80-701 Gdańsk
Mainostaja: Bionic sp. z o.o., al. Grunwaldzka 415, 80-309 Gdańsk