DIATHER SARS-CoV-2-/influenssa A-/influenssa B-/ADV-/RSV-antigeeniyhdistelmätesti

DIATHER Test SARS-CoV-2/Influensa A/Influensa B+ADV/RSV Antigenikombo  on nopea testi (LFIA), joka käyttää sandwich-menetelmää kaksois-antikroppien kanssa SARS-CoV-2:n, influenssaviruksen tyypin A, influenssaviruksen tyypin B, adenoviruksen (ADV) ja respiratorisen syncytialviruksen (RSV) havaitsemiseksi immunokromatografian avulla kolloidista kultaa käyttäen

 

KÄYTTÖ

TESTI SARS-CoV-2/Influensa A/Influensa B+ADV/RSV Antigeenikombo – nopea (LFIA) on yksivaiheinen in vitro -testi, joka perustuu immunokromatografiaan. Se on tarkoitettu SARS-CoV-2:n, influenssaviruksen tyypin A, influenssaviruksen tyypin B, adenoviruksen ja respiratorisen syncytialviruksen kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisten nenäeritteistä otetuissa näytteissä. Testituloksia käytetään infektiotaudin diagnosointiin, joka aiheutuu näistä patogeeneistä, ja se soveltuu henkilöille, joilla on kliinisiä oireita, kuten kuumetta, kurkkukipua, yskää ja nuhaa. Testisarja on tarkoitettu itsehoitotestiin. Vain 18 vuotta täyttäneet voivat käyttää tätä testisarjaa itsenäisesti. Alle 18-vuotiaiden tulisi käyttää testisarjaa aikuisen valvonnassa. Tätä testisarjaa ei saa käyttää yhdessä muiden laitteiden kanssa, eikä se ole automaattinen.

 

MITEN TESTI TEHDÄÄN?

 

1. Valmistelu ennen testiä
   Varmista, että kaikki testikomponentit ovat saavuttaneet huoneenlämmön. Pese ja kuivaa kädet huolellisesti.

2. Testikassetin tarkistus ja valmistelu
   Tarkista pakkauksen tai muovipakkauksen viimeinen käyttöpäivämäärä – älä käytä testiä tämän päivämäärän jälkeen. Aseta testikassettei kuivalle, tasaiselle pinnalle ja avaa pakkaus juuri ennen käyttöä.

3. Näytteenottoputken valmistelu
   Avaa näytteenottoputken suojus bufferilla ja aseta se vakaasti tarkoitettuun paikkaan.

4. Näytteenotto
   Avaa steriili näytteenottopinnan pakkaus, vältä koskemasta sen kärkeen. Ota näyte pitäen näytteenottopintaa muovisesta kahvasta.

5. Näytteen kerääminen
   Avaa steriili näytteenottopinnan pakkaus, vältä koskemasta sen kärkeen. Työnnä näytteenottopintaa nenänieluun noin 2,5 cm ja kierrä sitä viisi kertaa niin, että se koskettaa nenän seinämiä. Anna sen olla muutaman sekunnin ajan kerätäksesi riittävästi näytettä.

6. Näytteen lisääminen bufferiin
   Aseta näytteenottopinta bufferilla varustettuun näytteenottoputkeen. Kierrä sitä vähintään 10 kertaa ja paina kärki putken seinämiä vasten sekoittaaksesi näytteen huolellisesti nesteeseen.

7. Näytteen uutto
   Murskaa näytteenottoputki puristamalla, jotta saat kaikki näytteen sisältämän nesteen näytteenottopinnasta bufferiin.

8. Näytteen poistaminen
   Vedä näytteenottopintaa hitaasti ulos samalla painaen näytteenottoputkea saadaksesi mahdollisimman paljon nestettä ulos.

9. Näytteen sulkeminen
   Aseta tiputusneula näytteenottoputkeen ja paina, kunnes kuulet tunnusomaisen "klik"-äänen.

10. Näytteen lisääminen ja tuloksen lukeminen
    Lisää 4 tippaa liuosta (noin 100 μl) testikortin testiluukkuun. Lue tulos 15 minuutin kuluttua. Muista, että tulos 20 minuutin jälkeen on epäluotettava.
    Vinkki: Jos tippoihin muodostuu ilmapalloja, lisää yksi ylimääräinen tippa.

11. Jätteiden hävittäminen
    Käytetyt testikomponentit tulee laittaa biojätteeseen ja hävittää suljetussa roskapöntössä.

 

SISÄLTÖ PAKKAUKSESSA

1 pussillinen testipaneeli

Käyttöohje

 

SÄILYTYS

 

Testisarja tulee säilyttää poissa suorasta auringonvalosta 2 °C:n ja 30 °C:n välillä, ja sen viimeinen käyttöpäivämäärä on 24 kuukautta. Älä pakasta. Testisarjaa tulee käyttää 1 tunnin kuluessa pakkauksen avaamisesta.

 

VAROITUKSET JA RAJOITUKSET

• Tämä testisarja on tarkoitettu itsetestaukseen (amatööritesti).
• Tämä testisarja on vain in vitro -diagnostiikkaan.
• Vain 18 vuotta täyttäneet voivat käyttää tätä testisarjaa itsenäisesti. Alle 18-vuotiaiden tulisi käyttää sitä aikuisen valvonnassa.
• Ennen testiä varmista, että setin sisältö on saavuttanut huoneenlämmön.
• Testin aikana käytä asianmukaista suojausta roiskeiden välttämiseksi näytteen lisäämisen yhteydessä.
• Loistava buffer sisältää: Tris, NaCl, EDTA, SDS, Triton X-405, Triton X-100, ProClin 300 ja puhdistettu vesi. Turvallisuustiedot – varoitukset loistavasta bufferistä (bufferia saa käyttää vain ohjeiden mukaan; sitä ei saa niellä; näytteenottopintaa ei saa upottaa bufferiin tai muuhun nesteeseen ennen näytteen ottamista; vältä kosketusta ihoon ja silmiin; säilytä lasten ja lemmikkien ulottumattomissa ennen ja jälkeen käytön. Jos loistava bufferi joutuu iholle tai silmiin, huuhtele runsaalla vedellä. Jos ärsytystä esiintyy, hakeudu lääkäriin tai paikalliseen lääketieteelliseen keskukseen)
• Jos SARS-CoV-2-testi on positiivinen, epäillään nykyistä COVID-19-infektiota. Noudata paikallisen terveysviranomaisen ohjeita vahvistavien testien saamiseksi, jos tarpeen. Huonon voinnin yhteydessä hakeudu lääkäriin.
• Jos influenssa A/B -testi on positiivinen: tässä vaiheessa epäillään influenssa A/B -infektiota, ja positiivisen tuloksen tai huonon voinnin tapauksessa tulee hakeutua lääkärin hoitoon.
• Jos ADV-testi on positiivinen: epäillään nykyistä adenovirustartuntaa, ja positiivisen tuloksen tai huonon voinnin tapauksessa tulee hakeutua lääkärin hoitoon.
• Jos RSV-testi on positiivinen: epäillään nykyistä respiratorisen syncytialviruksen infektiota, ja positiivisen tuloksen tai huonon voinnin tapauksessa tulee hakeutua lääkäriin.
• Testisarjaa ei saa käyttää uudelleen.
• Älä käytä testipakkausta, jos se on vaurioitunut, tiiviste on rikki tai testikassetteja on kostunut tai saastunut.
• Älä käytä testisarjan sisältöä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on painettu pakkauksen ulkopuolelle.
• Nenän etuosasta otettavaa näytettä varten tulee käyttää vain mukana tulevaa nenänäytteenottopintaa.
• Epätarkkojen tulosten yhteydessä käyttäjän tulee suorittaa testi uudelleen.
• Älä sekoita muiden erien komponentteihin.
• Testikassetteja, steriilejä näytteenottopintoja, loistavaa bufferia ja pipettipäitä tulee hävittää biologisena jätteenä testin jälkeen mahdollisen tartuntariskin välttämiseksi.

 

Tämä on lääketieteellinen laite. Käytä sitä ohjeiden tai pakkauksen etikettien mukaisesti.

 

 

Valmistaja: W.H.P.M Bioresearch & Technology Co., Ltd. Kiina, No. 2 Zhongxin Street, LouZIZhuang, Jinzhanxiang,, Chaoyang District, Beijing 100018

 

Vastuuhenkilö:  Diather Petrusewicz Sp. K. Ku Ujsciu 19 80-701 Gdansk

 

Vastuuvalmistaja: Bionic sp. z o.o., al. Grunwaldzka 415, 80-309 Gdansk