DIATHER SARS-CoV-2/Influenza A/Influenza B/ADV/RSV Antigen Combo Test

DIATHER Test SARS-CoV-2/Influensa A/Influensa B+ADV/RSV Antigen Combo  är ett snabbt test (LFIA) som använder en sandwichmetod med dubbla antikroppar för att upptäcka SARS-CoV-2, influensavirus typ A, influensavirus typ B, adenovirus (ADV), respiratoriskt syncytialvirus (RSV) med hjälp av immunokromatografi med kolloidalt guld

 

ANVÄNDNING

TEST SARS-CoV-2/Influensa A/Influensa B+ADV/RSV Antigen Combo – ett snabbt test (LFIA) är ett enstegs in vitro-test baserat på immunokromatografi. Det är avsett för kvalitativ detektion av SARS-CoV-2, influensavirus typ A, influensavirus typ B, adenovirus och respiratoriskt syncytialvirus i prov av nässekret tagna från människor. Testresultaten används för hjälpdiagnostik av infektioner orsakade av patogener i luftvägarna och är lämpliga för personer med kliniska symtom, såsom feber, halsont, hosta, snuva. Testsetet är avsett för självtestning. Endast personer som är 18 år eller äldre kan använda detta testset på egen hand. För personer under 18 år bör användningen av testsetet ske under övervakning av en vuxen. Detta testset får inte användas i kombination med andra enheter och är inte automatiserat.

 

HUR UTFÖR MAN TESTET?

 

1. Förberedelse för testet
   Innan du börjar, se till att alla testkomponenter har nått rumstemperatur. Tvätta och torka händerna noggrant.

2. Kontroll av giltighet och förberedelse av testkassetten
   Kontrollera utgångsdatum på förpackningen eller den plastförpackning – använd inte testet efter detta datum. Placera testkassetten på en torr, plan yta och öppna förpackningen strax före användning.

3. Förberedelse av provröret
   Öppna förseglingen på provröret med buffert och placera det stabilt i den avsedda stationen.

4. Provtagning
   Öppna det sterila förpackningen av provtagningspinne, undvik att röra vid dess spets. Ta provet genom att hålla provtagningspinnen i den plastiga handtaget.

5. Provtagning av sekret
   För försiktigt in provtagningspinnen i näsborren (ungefär 2,5 cm). Vrid den fem gånger, så att den rör vid näsväggarna. Låt den sitta i några sekunder för att samla in en tillräcklig mängd sekret.

6. Placera provet i bufferten
   Sätt in provtagningspinnen i provröret med buffert. Vrid den minst 10 gånger, tryck spetsen mot väggarna i provröret för att blanda provet noggrant med vätskan.

7. Extraktion av provet
   Krossa provröret utifrån för att pressa ut hela innehållet från provtagningspinnen till bufferten.

8. Ta bort provtagningspinnen
   Dra långsamt ut provtagningspinnen, samtidigt som du trycker på provröret för att få ut så mycket vätska som möjligt.

9. Stäng provröret
   Sätt på droppspetsen på provröret och tryck tills du hör ett karaktäristiskt "klick".

10. Applicering av provet och avläsning av resultatet
    Placera 4 droppar av lösningen (ungefär 100 μl) i testbrunnen på kassetten. Läs av resultatet efter 15 minuter. Kom ihåg att resultatet efter 20 minuter är ogiltigt.
    Tips: Om dropparna innehåller luftbubblor, tillsätt en extra droppe.

11. Avfallshantering
    Använda testkomponenter ska placeras i en påse för biologiskt avfall och sedan kastas i en stängd soptunna.

 

INNEHÅLL I FÖRPACKNINGEN

1 påse med paneltest

Bruksanvisning

 

FÖRVARING

 

Testsetet ska förvaras borta från direkt solljus vid en temperatur mellan 2 °C och 30 °C med en hållbarhet på 24 månader. Får inte frysas. Testsetet ska användas inom 1 timme efter att plastförpackningen har öppnats.

 

VARNINGAR OCH BEGRÄNSNINGAR

• Detta testset är avsett för självtestning (layman-test).
• Detta testset är endast avsett för in vitro-diagnostik.
• Endast personer som är 18 år eller äldre kan använda detta testset på egen hand. För personer under 18 år,
ska användningen av testsetet ske under övervakning av en vuxen.
• Innan testet utförs, se till att innehållet i testsetet har nått rumstemperatur.
• Vid testning, se till att använda lämpligt skydd för att undvika stänk vid tillsättning av
provet.
• Lyserande buffert innehåller: Tris, NaCl, EDTA, SDS, Triton X-405, Triton X-100, Proclin 300, renat vatten. Säkerhetsinformation – varningar om lyserande buffert (lyserande buffert ska endast användas enligt anvisningarna; inte
svälja; inte doppa provtagningspinnen i den medföljande lyserande bufferten eller annan vätska innan provtagningspinnen sätts in i näsan;
undvik kontakt med hud och ögon; förvara oåtkomligt för barn och husdjur före och efter användning.
Om lyserande buffert kommer i kontakt med hud eller ögon, skölj med mycket vatten. Om irritation kvarstår,
kontakta läkare eller lokalt medicinskt center)
• Om testresultatet för SARS-CoV-2 är positivt, misstänks nuvarande COVID-19-infektion. Följ riktlinjerna
från den lokala hälsovårdsmyndigheten för att få vägledning om bekräftande tester, om så är nödvändigt. Vid dåligt mående, sök medicinsk hjälp.
• Om testresultatet för Influensa A/B är positivt: i detta skede misstänks influensa A/B-infektion, personer med positivt
resultat eller som mår dåligt bör konsultera läkare för vidare klinisk vård.
• Om testresultatet för ADV är positivt: misstänks nuvarande adenovirusinfektion, personer med positivt resultat
eller som mår dåligt bör konsultera sin behandlande läkare för vidare klinisk vård.
• Om testresultatet för RSV är positivt: misstänks nuvarande infektion med respiratoriskt syncytialvirus, personer med
positivt resultat eller som mår dåligt bör konsultera sin behandlande läkare för vidare klinisk vård.
• Testsetet får inte återanvändas.
• Använd inte testsetet om testförpackningen är skadad, förseglingen är bruten eller testkassetten är
blöt eller förorenad.
• Använd inte innehållet i testsetet efter utgångsdatumet som är tryckt på utsidan av förpackningen.
• Vid provtagning av sekret från den främre delen av näsan ska endast provtagningspinnen för sekret från den främre delen
av näsan som medföljer i setet användas.
• Vid felaktigt resultat bör användaren utföra testet igen.
• Blanda inte med komponenter från andra partier.
• Testkassetten, den sterila provtagningspinnen, lyserande bufferten och pipettspetsen ska efter testet placeras i en påse för
biologiskt avfall för att undvika potentiell smittorisk från provet.

 

Detta är en medicinteknisk produkt. Använd den enligt bruksanvisningen eller etiketten.

 

 

Tillverkare: W.H.P.M Bioresearch & Technology Co., Ltd. Kina, No. 2 Zhongxin Street, LouZIZhuang, Jinzhanxiang,, Chaoyang District, Beijing 100018

 

Ansvarig enhet:  Diather Petrusewicz Sp. K. Ku Ujsciu 19 80-701 Gdansk

 

Reklamansvarig enhet: Bionic sp. z o.o., al. Grunwaldzka 415, 80-309 Gdansk