DIATHER - SARS-CoV-2/Influenza A/Influenza B/ADV/RSV Antigen Combo Test

  Testsetet bör förvaras utom direkt solljus vid en temperatur mellan 2 °C och 30 °C med en hållbarhet på 24 månader. Får inte frysas. Testsetet ska användas inom 1 timme efter att den plastförpackade påsen har öppnats.   VARNINGAR OCH BEGRÄNSNINGAR • Detta testset är avsett för självständig utförande av testet (Layman-test). • Detta testset är endast avsett för in vitro-diagnostik. • Endast personer som är 18 år eller äldre får använda detta testset självständigt. För personer under 18 år ska användningen av setet ske under övervakning av en vuxen. • Innan testet utförs ska innehållet i setet bringas till rumstemperatur. • Vid utförande av tester ska lämpligt skydd användas för att undvika stänk vid tillsättning av prov. • Lyserande buffert innehåller: Tris, NaCl, EDTA, SDS, Triton X-405, Triton X-100, Proclin 300, renat vatten. Säkerhetsinformation – varningar angående lyserande buffert (lyserande buffert ska endast användas enligt anvisningarna; får inte sväljas; får inte doppa provtagningspinnen i den medföljande lyserande bufferten eller annan vätska innan provtagningspinnen sätts in i näsan; undvik kontakt med hud och ögon; förvara oåtkomligt för barn och husdjur före och efter användning. Om lyserande buffert kommer i kontakt med hud eller ögon, skölj med mycket vatten. Om irritation kvarstår, sök medicinsk rådgivning eller kontakta lokalt medicinskt center) • Om testresultatet för SARS-CoV-2 är positivt, misstänks nuvarande COVID-19-infektion, följ riktlinjerna från den lokala hälsodepartementet för stat eller territorium för vägledning om bekräftande tester, om nödvändigt. Vid dåligt mående, sök medicinsk hjälp. • Om testresultatet för Influensa A/B är positivt: vid detta stadium misstänks infektion med Influensa A/B, personer med positivt resultat eller som mår dåligt bör konsultera läkare för vidare klinisk vård. • Om testresultatet för ADV är positivt: misstänks nuvarande adenovirusinfektion, personer med positivt resultat eller som mår dåligt bör konsultera sin behandlande läkare för vidare klinisk vård. • Om testresultatet för RSV är positivt: misstänks nuvarande infektion med respiratoriskt syncytialvirus, personer med positivt resultat eller som mår dåligt bör konsultera sin behandlande läkare för vidare klinisk vård. • Testsetet får inte återanvändas. • Testsetet får inte användas om testpåsen är skadad, förseglingen är bruten eller testkassetten är blöt eller förorenad. • Innehållet i testsetet får inte användas efter utgångsdatumet som anges på utsidan av förpackningen. • Vid provtagning från den främre delen av näsan ska endast provtagningspinnen för den främre delen av näsan som medföljer setet användas. • Vid erhållande av ett felaktigt resultat bör användaren utföra testet igen. • Blanda inte med komponenter från andra partier. • Testkassetten, steril provtagningspinne, lyserande buffert och pipettspets ska efter testet placeras i en biologisk avfallsbag för att undvika potentiell smittorisk från provet.   Detta är en medicinsk produkt. Använd den enligt bruksanvisningen eller etiketten.     Tillverkare: W.H.P.M Bioresearch & Technology Co., Ltd. Kina, No. 2 Zhongxin Street, LouZIZhuang, Jinzhanxiang,, Chaoyang District, Beijing 100018   Ansvarig enhet:   Diather Petrusewicz Sp. K. Ku Ujsciu 19 80-701 Gdansk   Reklamansvarig enhet: Bionic sp. z o.o., al. Grunwaldzka 415, 80-309 Gdansk