Vad är novel food och hur godkänns det i EU?

Vad är novel food enligt EU:s regler?

Med novel food menar EU livsmedel som inte har använts för human konsumtion i någon större utsträckning inom unionen före 15 maj 1997. Den juridiska definitionen står i artikel 3 i förordning (EU) 2015/2283. EU-kommissionen beskriver samma gräns som det datum då den första novel food-regleringen trädde i kraft. EU-kommissionens översikt om novel food

Det är alltså inte frågan om maten känns ny i butiken i dag, utan om den hade en betydande konsumtion i EU före 1997. Om den användningen var för begränsad för att räknas som normal historisk användning kan produkten hamna inom novel food-reglerna. I kommissionens statuskatalog påpekas också att det är företaget som ska kunna visa historisk konsumtion före 15 maj 1997, och att katalogen är en icke-bindande vägledning. Novel Food status Catalogue

Vad kan göra ett livsmedel ”nytt”?

Nyheten kan ligga i råvarans ursprung, i sammansättningen, i framställningssättet eller i hur den används som livsmedel. Förordningen nämner till exempel livsmedel med ny eller avsiktligt ändrad molekylstruktur, livsmedel som består av eller produceras från mikroorganismer, svampar eller alger, samt livsmedel från växter eller delar av växter när de inte redan har en historia av säker användning inom EU. Förordning (EU) 2015/2283

Novel food är en juridisk status, inte en kvalitetsstämpel

Novel food betyder inte automatiskt att ett livsmedel är nyttigt, trendigt eller genetiskt modifierat. EU-kommissionen beskriver kategorin som nyutvecklad mat, mat producerad med nya tekniker och produktionsprocesser samt mat som traditionellt har ätits utanför EU. Samtidigt slår förordningen fast att den inte gäller genetiskt modifierade livsmedel som redan omfattas av annan EU-lagstiftning. EU-kommissionens översikt och förordning (EU) 2015/2283

Kärnan: novel food handlar om historisk användning före 15 maj 1997, inte om en produkt känns ny eller populär.

Det är därför 1997-gränsen finns: den skiljer livsmedel med etablerad historisk användning i EU från sådana som behöver bedömas under novel food-reglerna. För företag och handlare inom EU innebär det att bedömningen börjar med dokumenterad konsumtion före det datumet, inte med marknadsföring eller trender. Novel Food status Catalogue

Vilka livsmedel räknas som nya livsmedel?

I EU utgår bedömningen från om ett livsmedel inte har konsumerats i betydande grad av människor före 15 maj 1997. EU-kommissionen beskriver novel food som nyutvecklad mat, mat som produceras med nya tekniker och processer, samt livsmedel som traditionellt har ätits utanför EU. Europeiska kommissionens översikt över novel food EFSA om novel food

Ny råvara, ny källa eller ny beståndsdel

En stor grupp är livsmedel från nya källor. EFSA nämner växter, mikroorganismer, svampar, alger och djur som exempel på sådana källor, och kommissionen lyfter bland annat nya källor till vitamin K, krillolja och extrakt från befintliga livsmedel. I praktiken kan det alltså vara en ny råvara, en ny del av en råvara eller en isolerad beståndsdel som gör att en ingrediens hamnar under novel food-reglerna. EFSA om novel food Europeiska kommissionens översikt över novel food

Det betyder också att en produkt kan innehålla en novel food-ingrediens även om resten av produkten är helt vanlig. I EFSA:s ansökningsförfarande ska den novel food som ska bedömas beskrivas med namn, beskrivning, produktionsprocess, sammansättning, vetenskapliga data och föreslagna användningsvillkor. EFSA:s ansökningsprocess

När tillverkningssättet gör maten ny

En annan grupp är processbaserade novel foods. EU-kommissionen ger som exempel UV-behandlad mjölk, bröd, svamp och jäst. EU-kommissionens översikt Regulation (EU) 2015/2283

Det är därför viktigt att läsa den exakta beskrivningen och användningsvillkoren. När en novel food blir godkänd förs den in i EU:s lista över godkända novel foods, och där anges också villkoren för användning. EFSA:s ansökningsprocess Union list of novel foods

Om du ser en ovanlig ingrediens på en förpackning säger det därför inte automatiskt att hela produkten är novel food. Det är den beskrivna novel fooden och dess villkor som avgör, inte bara produktens namn eller hur vanlig resten av receptet är. EFSA:s ansökningsprocess Union list of novel foods

Hur går godkännandet till och vad är unionlistan?

Från ansökan till säkerhetsbedömning

Företaget ska först själv kontrollera om produkten faller inom novel food-reglerna; om det råder osäkerhet ska det rådfråga den medlemsstat där produkten först ska släppas ut på marknaden (förordning (EU) 2015/2283, artikel 4). EFSA beskriver processen som att man tar fram en dossier för vetenskaplig utvärdering, och att kraven skiljer sig mellan en ny produkt och en ändring av en redan godkänd produkt (EFSA: ansökningsprocess för novel food).

Ansökan ska bland annat innehålla namn och adress till sökanden, namn och beskrivning av novel food, produktionsprocess, detaljerad sammansättning, vetenskapliga bevis för att livsmedlet inte innebär säkerhetsrisk, eventuella analysmetoder samt förslag till användningsvillkor och specifika märkningskrav (förordning (EU) 2015/2283, artikel 10). När ansökan är giltig skickas den vidare till EFSA, som ska anta sitt yttrande inom nio månader; i motiverade fall kan perioden förlängas om kompletterande uppgifter begärs (artikel 11).

Vad unionlistan innehåller

”Endast novel foods som har godkänts och tagits upp i unionlistan får säljas på EU-marknaden.” (förordning (EU) 2015/2283) Unionlistan är alltså den officiella listan över tillåtna novel foods. Enligt förordningen ska posten i listan ange livsmedlets specifikationer och, när det behövs, användningsvillkor, särskilda märkningskrav och krav på uppföljning efter marknadsintroduktion (artikel 9). Det betyder att ett godkännande kan vara begränsat: samma råvara får inte automatiskt användas i alla produkter eller på alla nivåer.

Så ser du om en produkt verkligen är godkänd

För att kontrollera status kan du börja i EU:s Novel Food Status Catalogue, som kommissionen beskriver som en icke uttömmande vägledning för om en produkt behöver godkännande. Den slutliga kontrollen görs mot unionlistan över novel foods, där de godkända produkterna finns samlade. Om en produkt bara är under bedömning hos EFSA eller hos kommissionen är den ännu inte samma sak som en godkänd produkt; först när kommissionen har fattat beslut och produkten har lagts in i unionlistan får den släppas ut på marknaden som novel food (EFSA: novel food; EFSA: ansökningsprocess).

Bedömning och godkännande är två olika steg: ett novel food blir inte godkänt förrän kommissionen har beslutat och produkten finns på unionlistan.

Hur känner du igen novel food på förpackning och i butik?

Utgå inte från framsidan ensam. I EU bygger kontrollen på att du kan identifiera livsmedlet via produktnamn, ingredienslista och andra uppgifter på etiketten, och sedan jämföra det med den officiella informationen om novel food och unionlistan över godkända novel foods https://food.ec.europa.eu/food-safety/novel-food_en https://food.ec.europa.eu/food-safety/novel-food/authorisations/union-list-novel-foods_en.

EU-kommissionens märkningsregler kräver att förpackade livsmedel visar bland annat produktnamn, ingrediensförteckning, allergener och näringsdeklaration https://food.ec.europa.eu/food-safety/campaign-2026/labelling_en. För en möjlig novel-food-produkt är det därför inte marknadsföringen som är mest användbar, utan exakt ingrediensnamn, artnamn, processbeskrivning och annan identifierande text som gör att du kan slå upp råvaran i officiell information.

Det här ska du läsa på etiketten

Letar du efter en godkänd novel-food-ingrediens är de viktigaste ledtrådarna oftast: det fullständiga ingrediensnamnet, latinskt artnamn när det finns, om råvaran är en extrakt-, olja- eller fermenteringsprodukt, samt om produkten anger en särskild användning eller begränsning. EU-kommissionens Novel Food status Catalogue är uttryckligen ett icke-bindande orienteringsverktyg, och företaget ska kunna visa historik av konsumtion som livsmedel före 15 maj 1997 https://food.ec.europa.eu/food-safety/novel-food/novel-food-status-catalogue_en.

Om du inte kan namnge råvaran exakt, är märkningen för vag för att du säkert ska kunna bedöma statusen.

Så skiljer sig färdigmat, dryck, kosttillskott och e-handel

Frågor att ställa när etiketten inte räcker

Fråga tillverkaren eller återförsäljaren: Vad är den exakta råvaran? Vilket artnamn används? Finns produkten i unionlistan? Finns underlag som visar spårbarhet och tidigare konsumtion? EFSA beskriver att ansökningar bygger på uppgifter om sammansättning, näring, toxicitet, allergenicitet, tillverkningsprocess, föreslagna användningar och användningsnivåer, och att det är Europeiska kommissionen tillsammans med medlemsstaterna som beslutar om godkännande https://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/novel-food https://www.efsa.europa.eu/en/applications/novel-food.

Varningssignaler är vaga hälsolöften, otydlig råvaruidentitet och avsaknad av spårbarhet. Om säljarens svar inte leder till ett exakt namn eller en officiell hänvisning är det rimligt att avvakta och be om mer dokumentation.

Är novel food säkert? Begränsningar, interaktioner och riskgrupper

Vad krävs innan ett novel food kan godkännas?

För att ett novel food ska få säljas i EU ska ansökan innehålla vetenskapliga bevis som visar att livsmedlet inte innebär någon säkerhetsrisk för människors hälsa. I EFSA:s bedömning ingår vid behov bland annat produktionsprocessen, näring, allergenitet och toxicologi. Se EFSA:s ansökningsförfarande och förordning (EU) 2015/2283.

EU:s regler säger också att ett novel food bara får godkännas om det, på basis av tillgängliga vetenskapliga bevis, inte utgör någon säkerhetsrisk för människors hälsa. Det gör att säkerhetsgranskningen är kopplad till just den produkt och den användning som ansökan gäller, inte till kategorin som helhet. Artikel 7 i förordning (EU) 2015/2283.

Vilka begränsningar kan sättas?

En godkänd post i unionlistan kan innehålla villkor för användning, extra märkningskrav och krav på uppföljning efter marknadsföring. Sådana villkor kan användas för att undvika möjliga ogynnsamma effekter hos särskilda grupper av befolkningen, för att undvika att maximala intag överskrids och för att hantera risker vid överdriven konsumtion. Se artikel 9 i förordning (EU) 2015/2283.

EFSA skriver också att vissa novel foods kan innehålla allergener, och att märkning då är obligatorisk för att informera dem som riskerar att reagera. Det är därför viktigt att läsa både ingredienslistan och de särskilda villkoren för just den produkt du tittar på. Se EFSA:s översikt om novel food.

När bör du inte utgå från att produkten passar dig?

Om en produkt har särskilda användningsvillkor, extra märkningskrav eller uppgift om att den omfattas av post-market monitoring, ska du inte tolka godkännandet som att den kan användas hur som helst. Det är just villkoren i unionlistan som avgör vad som är tillåtet och under vilka förutsättningar produkten får användas. Läs därför den officiella produktposten i unionlistan över novel foods och följ den vägledning som gäller för den aktuella varan.

Godkännande i EU betyder inte villkorslöst bruk; användningen styrs av det som står i unionlistan.

För konsumenten är den praktiska kontrollfrågan enkel: finns det särskilda villkor, extra märkning eller begränsad användning, då är det de uppgifterna som gäller. Det är där säkerhetsgränserna syns.

I vilka former säljs novel food och vad skiljer dem åt?

Råvara, extrakt och olja

EU:s egna sidor visar att novel food kan dyka upp i flera olika former: som vanlig livsmedelsråvara, som extrakt, som olja eller som ingrediens i kosttillskott. Kommissionen nämner till exempel chiafrön och noni-fruktjuice som jordbruksprodukter från tredjeland, medan krillolja lyfts som ett exempel på ett extrakt från befintlig livsmedelsråvara. EFSA beskriver samtidigt novel food som ett område där man bland annat ser växtextrakt, syntetisk cannabidiol och nanomaterial i kosttillskott. Europeiska kommissionen om novel food EFSA om novel food

Det som skiljer formerna åt i praktiken är att godkännandet är knutet till den version som står i unionlistan. I förordningen står att endast auktoriserade novel foods som finns i unionlistan får släppas ut på marknaden som sådana eller användas i eller på livsmedel, och att de villkor för användning och märkning som anges där ska följas. Förordning (EU) 2015/2283 Unionlistan över novel foods

Kosttillskott, råvara i mat och annan livsmedelsanvändning

K4P:s sammanställning av förordningen visar att novel food kan vara livsmedel som består av, isoleras från eller produceras från djur, cell- eller vävnadskultur, eller från en produktionsprocess som ger betydande förändringar i sammansättning eller struktur. Den tar också upp livsmedel som består av engineered nanomaterials samt livsmedel som tidigare använts uteslutande i kosttillskott men som nu är tänkta att användas i andra livsmedel. K4P:s definition av novel food

Kommissionens statuskatalog säger dessutom att om ett livsmedel eller en ingrediens har använts uteslutande i kosttillskott, kräver nya användningar i andra livsmedel godkännande. Det gör skillnad mellan att köpa en ingrediens som hör hemma i kosttillskott och att köpa samma typ av ämne som en vanlig livsmedelsråvara eller som del av en färdig produkt. Novel Food status Catalogue

Så läser du godkännandet i butik

Det praktiska är att läsa hela produktens form, inte bara namnet. Unionlistan över novel foods Förordning (EU) 2015/2283

Det är inte bara vad ingrediensen heter som spelar roll, utan vilken form som är godkänd och vilken användning som faktiskt står i unionlistan.

Hur väljer du rätt produkt och undviker vanliga misstag?

Det första du ska kontrollera är om just den ingrediensen eller produkten är godkänd i den form och för den användning du tänker köpa. EU:s regler säger att endast novel foods som är auktoriserade och införda i unionlistan får släppas ut på marknaden som sådana, och listposten kan ange specifikation, användningsvillkor, extra märkningskrav och krav på uppföljning efter lansering. Se EU-förordning 2015/2283 och Kommissionens information om unionlistan.

Novel Food status Catalogue är användbar som orientering, men den är inte bindande och inte uttömmande. Kommissionen skriver också att företag vid osäkerhet ska kontakta sina nationella myndigheter, och att råvaror som bara har använts i kosttillskott kan kräva ny prövning om de ska användas i andra livsmedel. Läs därför katalogen som ett stöd, inte som ett definitivt köpbeslut: Novel Food status Catalogue.

Om du vill läsa myndighetslogiken bakom detta kan du se att ansökan till kommissionen ska innehålla bland annat vetenskaplig evidens, förslag till avsedd användning och föreslagna märkningskrav, och att EFSA bedömer säkerheten innan kommissionen går vidare: EFSA:s ansökningsguide.

Undvik tre vanliga felläsningar

För det första: nytt betyder inte automatiskt bättre. Novel food är en regulatorisk kategori, inte ett kvalitetslöfte. För det andra: marknadsföring är inte myndighetsgodkännande. En snygg förpackning eller ett trendigt budskap säger inget om att just den varianten finns i unionlistan. För det tredje: pris är inget säkert kvalitetsmått. Ett högre pris kan spegla annat än att produkten passar dig bättre.

Välj transparens före hype: tydlig märkning, spårbar produktinformation och en produktkategori som faktiskt motsvarar ditt behov.

När räcker en vanlig livsmedelsvara?

Om målet bara är att äta varierat finns det ofta ingen anledning att börja i novel food-spåret. Välj då hellre en mer etablerad matvara med tydlig ursprung- och ingrediensinformation än en nyhet du måste tolka i flera led. Då blir det enklare att jämföra vad du faktiskt köper och varför.

Förpackningen ska alltså hjälpa dig att förstå vad produkten är, hur den får användas och för vem den är avsedd. Om de svaren är otydliga är det ett varningstecken i sig.

Finns det hälsopåståenden för novel food?

I EU:s novel food-regler står det att sådana livsmedel ska vara säkra, vara korrekt märkta och inte vilseleda konsumenten, och på EU-kommissionens sida om novel food betonas samma grundprinciper EU:s förordning om novel food Europeiska kommissionen om novel food.

Laglig försäljning och tillåten effektformulering är inte samma sak.

Godkännandet gäller livsmedlet — inte varje formulering om det

EFSA beskriver att myndigheten gör säkerhetsbedömningen, medan Europeiska kommissionen och medlemsstaterna beslutar om produkten ska godkännas för försäljning och för vilka produkter och mängder den får användas. EFSA skriver också uttryckligen att myndigheten inte är involverad i beslut om godkännanden eller märkning EFSA om novel food.

Det är därför klokt att läsa en novel food-produkt i två steg: först om den får säljas, sedan om orden på förpackningen faktiskt säger något som EU-reglerna tillåter. En produkt kan alltså vara laglig att sälja och samtidigt ha en marknadsföring som måste hållas strikt inom reglerna för märkning och information till konsumenten Europeiska kommissionen om novel food EU om livsmedelsmärkning.

Läs ord som “funktionell” och “framtidsmat” som marknadsföring

Ord som funktionell, avancerad eller framtidsmat kan låta övertygande, men de är inte i sig ett bevis på att en effekt är godkänd. EU:s märkningsregler är till för att hjälpa konsumenter att göra informerade val och för att förhindra vilseledande upplägg EU om livsmedelsmärkning.

Annars är det säkrare att läsa det som positionering, inte som en bekräftad effekt.

Praktisk tumregel i butik

• Se efter om produkten är ett godkänt novel food och om särskilda användningsvillkor eller märkningar gäller EU-kommissionens unionlista över novel foods.
• Läs förpackningen bokstavligt: beskriver texten vad produkten är, eller försöker den antyda vad den gör?
• Ta marknadsord för vad de är tills du ser en tydlig, tillåten formulering.

Novel food-status ger rätt att sälja enligt EU:s villkor, men den ger inte ensam rätt att läsa in en medicinsk eller annan effekt i marknadsföringen Europeiska kommissionen om novel food EFSA om novel food.