DIATHER SARS-CoV-2/influenza A/influenza B/ADV/RSV-antigenkombinationstest

DIATHER Test SARS-CoV-2/Influensa A/Influensa B+ADV/RSV Antigen Kasse  er en hurtig test (LFIA), der bruger en sandwichmetode med dobbelte antistoffer til at påvise SARS-CoV-2, influensavirus type A, influensavirus type B, adenovirus (ADV), respiratorisk syncytialvirus (RSV) ved hjælp af immunokromatografi med kolloidalt guld

 

BRUG

TEST SARS-CoV-2/Influensa A/Influensa B+ADV/RSV Antigen Kasse – en hurtig test (LFIA) er en enkeltstegs in vitro-test baseret på immunokromatografi. Den er beregnet til kvalitativ påvisning af SARS-CoV-2, influensavirus type A, influensavirus type B, adenovirus og respiratorisk syncytialvirus i prøver af næsesekret taget fra mennesker. Testresultaterne anvendes til hjælpediagnostik af luftvejsinfektioner forårsaget af patogener og er egnet til personer med kliniske symptomer såsom feber, halsondt, hoste, snue. Testkittet er beregnet til selvtest. Kun personer over 18 år kan bruge dette testkitt på egen hånd. For personer under 18 år bør brugen af testkittet ske under overvågning af en voksen. Dette testkitt må ikke bruges i kombination med andre enheder og er ikke automatiseret.

 

HVORDAN UDFØRES TESTEN?

 

1. Forberedelse af testen
   Før du starter, skal du sikre, at alle testkomponenter har nået stuetemperatur. Vask og tør hænder grundigt.

2. Kontrol af gyldighed og forberedelse af testkassetten
   Kontroller udløbsdatoen på emballagen eller plastposen – brug ikke testen efter denne dato. Placer testkassetten på en tør, plan overflade og åbn pakken lige før brug.

3. Forberedelse af prøvebeholderen
   Åbn forseglingen på prøvebeholderen med bufferopløsning og placer den stabilt i den tilsigtede station.

4. Prøvetagning
   Åbn den sterile emballage med prøvetagningspinden, undgå at røre ved spidsen. Tag prøven ved at holde prøvetagningspinden i det plastiske håndtag.

5. Sekretprøvetagning
   Indsæt forsigtigt prøvetagningspinden i næseborret (ca. 2,5 cm). Drej den fem gange, så den berører næsevæggen. Lad den sidde i nogle sekunder for at samle tilstrækkelig mængde sekret.

6. Placering af prøven i bufferen
   Indsæt prøvetagningspinden i prøvebeholderen med buffer. Drej den mindst 10 gange, tryk spidsen mod væggene i prøvebeholderen for at blande prøven grundigt med væsken.

7. Ekstraktion af prøven
   Knus prøvebeholderen for at presse hele indholdet fra prøvetagningspinden ud i bufferen.

8. Fjern prøvetagningspinden
   Træk langsomt prøvetagningspinden ud, mens du trykker på prøvebeholderen for at få så meget væske som muligt ud.

9. Luk prøvebeholderen
   Sæt dråbetænger på prøvebeholderen og tryk, indtil du hører et karakteristisk "klik".

10. Påføring af prøven og aflæsning af resultatet
    Placér 4 dråber af løsningen (ca. 100 μl) i testbrønden på kassetten. Aflæs resultatet efter 15 minutter. Husk, at resultatet efter 20 minutter er ugyldigt.
    Tip: Hvis dråberne indeholder luftbobler, tilsæt en ekstra dråbe.

11. Affaldshåndtering
    Brugte testkomponenter skal placeres i en biologisk affaldspose og derefter smides i en lukket skraldespand.

 

INDHOLD I EMBALLAGEN

1 pose med paneltest

Brugsanvisning

 

OPBEVARING

 

Testkittet skal opbevares væk fra direkte sollys ved en temperatur mellem 2 °C og 30 °C med en holdbarhed på 24 måneder. Må ikke fryses. Testkittet skal bruges inden for 1 time efter åbning af plastemballagen.

 

ADVARSLER OG BEGRÆNSNINGER

• Dette testkitt er beregnet til selvtestning (amatørtest).
• Dette testkitt er kun til in vitro-diagnostik.
• Kun personer over 18 år kan bruge dette testkitt selvstændigt. For personer under 18 år,
skal brugen af kittet ske under overvågning af en voksen.
• Før testen udføres, skal indholdet i kittet bringes til stuetemperatur.
• Ved testning skal passende beskyttelse anvendes for at undgå sprøjt ved tilsætning af prøven.
• Lysende buffer indeholder: Tris, NaCl, EDTA, SDS, Triton X-405, Triton X-100, ProClin 300, renset vand. Sikkerhedsoplysninger – advarsler om lysende buffer (lysende buffer må kun bruges i henhold til anvisningerne; ikke sluges; ikke dyppe prøvetagningspinden i den medfølgende lysende buffer eller anden væske, før prøvetagningspinden indsættes i næsen; undgå kontakt med hud og øjne; opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr før og efter brug. Hvis lysende buffer kommer i kontakt med hud eller øjne, skylles med rigeligt vand. Hvis irritation fortsætter, søg lægehjælp eller kontakt et lokalt medicinsk center)
• Hvis testresultatet for SARS-CoV-2 er positivt, mistænkes nuværende COVID-19-infektion. Følg retningslinjerne fra den lokale sundhedsmyndighed for vejledning om bekræftende tests, hvis nødvendigt. Ved dårligt helbred, søg medicinsk hjælp.
• Hvis testresultatet for Influensa A/B er positivt: på dette stadium mistænkes influenzainfektion A/B, personer med positivt resultat eller som har det dårligt bør konsultere en læge for videre klinisk behandling.
• Hvis testresultatet for ADV er positivt: mistænkes nuværende adenovirusinfektion, personer med positivt resultat eller som har det dårligt bør konsultere deres behandlende læge for videre klinisk behandling.
• Hvis testresultatet for RSV er positivt: mistænkes nuværende infektion med respiratorisk syncytialvirus, personer med positivt resultat eller som har det dårligt bør konsultere deres behandlende læge for videre klinisk behandling.
• Testkittet må ikke genbruges.
• Brug ikke testkittet, hvis testpakken er beskadiget, forseglingen er brudt, eller testkassetten er våd eller forurenet.
• Indholdet i testkittet må ikke bruges efter udløbsdatoen, der er trykt på ydersiden af emballagen.
• Ved prøvetagning fra den forreste del af næsen skal kun den medfølgende prøvetagningspind til den forreste del af næsen bruges.
• Ved forkert resultat skal brugeren gentage testen.
• Bland ikke med komponenter fra andre partier.
• Testkassetten, den sterile prøvetagningspind, lysende buffer og pipettespids skal efter testen placeres i en biologisk affaldspose for at undgå potentiel smitterisiko fra prøvet.

 

Dette er et medicinsk produkt. Brug det i henhold til brugsanvisningen eller etiketten.

 

 

Producent: W.H.P.M Bioresearch & Technology Co., Ltd. Kina, No. 2 Zhongxin Street, LouZIZhuang, Jinzhanxiang,, Chaoyang District, Beijing 100018

 

Ansvarlig enhed:  Diather Petrusewicz Sp. K. Ku Ujsciu 19 80-701 Gdansk

 

Reklameansvarlig enhed: Bionic sp. z o.o., al. Grunwaldzka 415, 80-309 Gdansk

]}