FLUORECARE Test SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV Antigen KOMBO er et medicinsk produkt. Det er en kassettebaseret in vitro-diagnostisk test, beregnet til hjemmebrug, som muliggør samtidig påvisning og differentiering af SARS-CoV-2-antigen, influenza A, influenza B og RSV fra næseudstryg.
Fluorecare-sættet til kombinerede antigentest for SARS-CoV-2, influenza A/B og RSV er anvendeligt til kvalitativ samtidig påvisning og differentiering af coronavirus (SARS-CoV-2-antigen), influenza A-antigen, influenza B-antigen og/eller RSV-antigen i næseudstryg in vitro. Det kan anvendes som hjælp til diagnosticering af en smitsom sygdom kaldet coronavirus (COVID-19), forårsaget af SARS-CoV-2, hos patienter med symptomer, inden for 7 dage efter symptomdebut. Det kan også anvendes som hjælp til diagnosticering af sygdomme forårsaget af influenza A/B eller RSV. Kun til in vitro-diagnostik. Til selvtest.
Krav til brugerens alder:
Denne sæt er egnet til personer over 2 år.
Personer i alderen 2-14 år kan ikke selv betjene dette sæt. Dette sæt til indsamling og test af prøver bør bruges af voksne eller forældre (i alderen 18-60 år).
Personer i alderen 14-17 år kan bruge dette sæt til indsamling og test under opsyn af voksne eller forældre (i alderen 18-60 år). De ansvarlige skal sikre, at brugerne forstår instruktionerne korrekt og overvåger, at deres handlinger er korrekte.
For personer over 75 år anbefales det, at familiemedlemmer eller plejepersoner (i alderen 18-60 år) foretager testen.
Funktion
SARS-CoV-2, influenza A/B og RSV antigentest er et kvalitativt test til påvisning af:
SARS-CoV-2-antigen
Influenza A/B-antigen
RSV-antigen
i næseudstryg ved kolloidalt guld.
Efter tilføjelse af prøven binder SARS-CoV-2-antigen (eller influenza A/B og RSV) i den undersøgte prøve sig til SARS-CoV-2-antistoffet (eller influenza A/B og RSV) mærket med kolloidalt guld på testpladen. Dette danner et kompleks af antistof-antigen-SARS-CoV-2 (eller influenza A/B og RSV) med kolloidalt guld. Gennem kromatografi diffunderer kompleks af antigen SARS-CoV-2 (eller influenza A/B og RSV) – antistof – kolloidalt guld langs membranen af nitrocellulose.
I detektionsområdet binder kompleks af antigen SARS-CoV-2 (eller influenza A/B og RSV) – antistof sig til det antistof, der er fanget i detektionsområdet, hvilket viser en lilla-rød bånd. SARS-CoV-2-antistoffet (eller influenza A/B og RSV) mærket med kolloidalt guld diffunderer til kvalitetssikringsområdet (C) og fanges af kozy-antimus IgG, hvilket skaber røde bånd. Efter reaktionen kan resultaterne tolkes visuelt.
Opbevaringsforhold og holdbarhed:
Testkittet skal opbevares ved 2-30℃ på et tørt sted, beskyttet mod lys. Testkittet er gyldigt i 18 måneder.
Testkortet skal forblive lufttæt indtil brug. Efter åbning af emballagen med testkortet skal testen gennemføres inden for 1 time.
Producent: Fluorecare, SEVEN Victoria Chudy, Zacisze 5, 43-300 Bielsko-Biała
Ansvarlig enhed: Fluorecare, SEVEN Victoria Chudy, Zacisze 5, 43-300 Bielsko-Biała
Reklameansvarlig: Bionic sp. z o.o., al. Grunwaldzka 415, 80-309 Gdańsk
