fluorecare Antigen Combo Test SARS-CoV-2 & Flu A/B & RSV

FLUORECARE Test SARS-CoV-2 & Influensa A & RSV Antigen COMBO  är en medicinsk produkt. Det är ett diagnostiskt test i kasettformat för in vitro-användning, avsett för hemmabruk, som möjliggör samtidig upptäckte och differentiering av antigener SARS-CoV-2, influensa A, influensa B och RSV från näsprov.

 

Fluorecare-kitet för kombinerade tester av antigener SARS-CoV-2, influensa A/B och RSV är avsett för samtidig kvalitativ upptäckte och differentiering av coronavirus (antigen SARS-CoV-2), antigen av influensavirus A, influensa B och/eller antigen RSV i näsprov in vitro. Det kan användas som hjälp vid diagnos av den smittsamma sjukdomen kallad coronavirus (COVID-19), orsakad av SARS-CoV-2, hos patienter med symtom, inom 7 dagar efter deras uppkomst. Det kan också användas som hjälp vid diagnostik av sjukdomar orsakade av influensa A/B eller RSV. Endast för användning i in vitro-diagnostik. För självtestning.

 

Ålderskrav för användaren:

 

Detta kit är lämpligt för personer över 2 år.

Personer i åldern 2-14 år får inte självständigt hantera detta kit. Detta kit för provtagning och testning bör användas av vuxna eller föräldrar (i åldern 18-60 år).

Personer i åldern 14-17 år kan använda detta kit för provtagning och testning under övervakning av vuxna eller föräldrar (i åldern 18-60 år). Övervakande personer bör se till att användarna noggrant förstår kraven i instruktionerna och kontrollera att deras åtgärder är korrekta.

För personer över 75 år rekommenderas det att det är familjemedlemmar eller vårdgivare (i åldern 18-60 år) som genomför testet.

 

Verkningsprincip

 

Antigentestet för SARS-CoV-2, influensa A/B och RSV är ett kvalitativt test för att upptäcka:

antigen SARS-CoV-2
antigen influensa A/B
antigen RSV

i näsprov med hjälp av kolloidalt guld.

 

Efter tillsats av provet binder antigenet SARS-CoV-2 (eller influensa A/B och RSV) i det testade provet till det kolloidalt guldmärkta SARS-CoV-2-antikroppen (eller influensa A/B och RSV) på bindningsplattan. Detta bildar en komplex av SARS-CoV-2-antigen-antibody (eller influensa A/B och RSV) med kolloidalt guld. Genom kromatografi diffunderar komplexet av SARS-CoV-2-antigen (eller influensa A/B och RSV) – antikropp – kolloidalt guld längs nitrocellulosa-membranet.

 

I detekteringslinjens område binder komplexet av SARS-CoV-2-antigen (eller influensa A/B och RSV) – antikropp till antikroppen som är innesluten i detekteringslinjens område, vilket visar ett lila-rött band. SARS-CoV-2-antikroppen (eller influensa A/B och RSV) märkt med kolloidalt guld diffunderar till kvalitetskontrolllinjens område (C) och fångas av get-anti-mus IgG, vilket skapar röda band. Efter att reaktionen har avslutats kan resultaten tolkas genom visuell observation.

 

Förvaringsvillkor och hållbarhet:

 

Testkitet bör förvaras vid 2-30℃ på en torr plats och skyddas från ljus. Testkitet är giltigt i 18 månader.

Testkortet måste förbli tätt stängt fram till användning. Efter att påsen med testkortet har öppnats bör testet utföras inom 1 timme.

 

Tillverkare: Fluorecare, SEVEN Victoria Chudy, ul. Zacisze 5, 43-300 Bielsko-Biala

 

Ansvarig enhet: Fluorecare, SEVEN Victoria Chudy, ul. Zacisze 5, 43-300 Bielsko-Biala

 

Reklamansvarig enhet: Bionic sp. z o.o., al. Grunwaldzka 415, 80-309 Gdansk