Hvad er novel food, og hvordan godkendes det i EU?

Hvad er novel food ifølge EU's regler?

Med novel food mener EU fødevarer, som ikke er blevet anvendt til konsum af mennesker i nogen større udstrækning i unionen før 15. maj 1997. Den juridiske definition står i artikel 3 i forordning (EU) 2015/2283. EU-Kommissionen beskriver den samme grænse som den dato, hvor den første novel food-regulering trådte i kraft. EU-Kommissionens oversigt over novel food

Det handler altså ikke om, hvorvidt maden føles ny i butikken i dag, men om, hvorvidt den havde et betydeligt forbrug i EU før 1997. Hvis den anvendelse var for begrænset til at tælle som normal historisk anvendelse, kan produktet falde ind under novel food-reglerne. I Kommissionens statuskatalog påpeges det også, at det er virksomheden, der skal kunne dokumentere historisk konsum før 15. maj 1997, og at kataloget er en ikke-bindende vejledning. Novel Food status Catalogue

Hvad kan gøre en fødevare ”ny”?

Det nye kan ligge i råvarens oprindelse, i sammensætningen, i fremstillingsmåden eller i, hvordan den anvendes som fødevare. Forordningen nævner for eksempel fødevarer med ny eller bevidst ændret molekylstruktur, fødevarer som består af eller fremstilles af mikroorganismer, svampe eller alger samt fødevarer fra planter eller dele af planter, når de ikke allerede har en historie med sikker anvendelse i EU. forordning (EU) 2015/2283

Novel food er en juridisk status, ikke et kvalitetsstempel

Novel food betyder ikke automatisk, at en fødevare er sund, trendy eller genetisk modificeret. EU-Kommissionen beskriver kategorien som nyudviklet mad, mad produceret med nye teknikker og produktionsprocesser samt mad, der traditionelt er blevet spist uden for EU. Samtidig fastslår forordningen, at den ikke gælder genetisk modificerede fødevarer, som allerede er omfattet af anden EU-lovgivning. EU-Kommissionens oversigt og forordning (EU) 2015/2283

Kernen: novel food handler om historisk anvendelse før 15. maj 1997, ikke om at et produkt føles nyt eller populært.

Det er derfor, 1997-grænsen findes: den adskiller fødevarer med etableret historisk anvendelse i EU fra dem, der skal vurderes efter novel food-reglerne. For virksomheder og forhandlere i EU betyder det, at vurderingen begynder med dokumenteret konsum før den dato, ikke med markedsføring eller trends. Novel Food status Catalogue

Hvilke fødevarer regnes som nye fødevarer?

I EU tager vurderingen udgangspunkt i, om en fødevare ikke er blevet indtaget i betydeligt omfang af mennesker før 15. maj 1997. EU-Kommissionen beskriver novel food som nyudviklet mad, mad som produceres med nye teknikker og processer, samt fødevarer, der traditionelt er blevet spist uden for EU. Europa-Kommissionens oversigt over novel food EFSA om novel food

Ny råvare, ny kilde eller ny bestanddel

En stor gruppe er fødevarer fra nye kilder. EFSA nævner planter, mikroorganismer, svampe, alger og dyr som eksempler på sådanne kilder, og Kommissionen fremhæver blandt andet nye kilder til vitamin K, krillolie og ekstrakter fra eksisterende fødevarer. I praksis kan det altså være en ny råvare, en ny del af en råvare eller en isoleret bestanddel, der gør, at en ingrediens falder ind under novel food-reglerne. EFSA om novel food Europa-Kommissionens oversigt over novel food

Det betyder også, at et produkt kan indeholde en novel food-ingrediens, selv om resten af produktet er helt almindeligt. I EFSA's ansøgningsprocedure skal det novel food, der skal vurderes, beskrives med navn, beskrivelse, produktionsproces, sammensætning, videnskabelige data og foreslåede anvendelsesvilkår. EFSA's ansøgningsproces

Når fremstillingsmåden gør maden ny

En anden gruppe er procesbaserede novel foods. EU-Kommissionen giver som eksempel UV-behandlet mælk, brød, svampe og gær. EU-Kommissionens oversigt Regulation (EU) 2015/2283

Det er derfor vigtigt at læse den præcise beskrivelse og anvendelsesvilkårene. Når et novel food bliver godkendt, føres det ind på EU's liste over godkendte novel foods, og her angives også anvendelsesvilkårene. EFSA's ansøgningsproces Union list of novel foods

Hvis du ser en usædvanlig ingrediens på en emballage, siger det derfor ikke automatisk, at hele produktet er novel food. Det er det beskrevne novel food og dets vilkår, der er afgørende, ikke bare produktets navn eller hvor almindelig resten af opskriften er. EFSA's ansøgningsproces Union list of novel foods

Hvordan foregår godkendelsen, og hvad er unionslisten?

Fra ansøgning til sikkerhedsvurdering

Virksomheden skal først selv kontrollere, om produktet falder ind under novel food-reglerne; hvis der er usikkerhed, skal den rådføre sig med den medlemsstat, hvor produktet først skal bringes i omsætning (forordning (EU) 2015/2283, artikel 4). EFSA beskriver processen som, at man udarbejder et dossier til videnskabelig evaluering, og at kravene adskiller sig mellem et nyt produkt og en ændring af et allerede godkendt produkt (EFSA: ansøgningsproces for novel food).

Ansøgningen skal blandt andet indeholde navn og adresse på ansøgeren, navn og beskrivelse af novel food, produktionsproces, detaljeret sammensætning, videnskabeligt bevis for, at fødevaren ikke indebærer en sikkerhedsrisiko, eventuelle analysemetoder samt forslag til anvendelsesvilkår og specifikke mærkningskrav (forordning (EU) 2015/2283, artikel 10). Når ansøgningen er gyldig, sendes den videre til EFSA, som skal vedtage sin udtalelse inden for ni måneder; i begrundede tilfælde kan perioden forlænges, hvis der anmodes om supplerende oplysninger (artikel 11).

Hvad unionslisten indeholder

”Kun novel foods, som er godkendt og optaget på unionslisten, må sælges på EU-markedet.” (forordning (EU) 2015/2283) Unionslisten er altså den officielle liste over tilladte novel foods. Ifølge forordningen skal posten på listen angive fødevarens specifikationer og, når det er nødvendigt, anvendelsesvilkår, særlige mærkningskrav og krav om opfølgning efter markedsintroduktion (artikel 9). Det betyder, at en godkendelse kan være begrænset: den samme råvare må ikke automatisk anvendes i alle produkter eller på alle niveauer.

Sådan ser du, om et produkt virkelig er godkendt

For at kontrollere status kan du begynde i EU's Novel Food Status Catalogue, som Kommissionen beskriver som en ikke-udtømmende vejledning til, om et produkt kræver godkendelse. Den endelige kontrol foretages mod unionslisten over novel foods, hvor de godkendte produkter er samlet. Hvis et produkt kun er under vurdering hos EFSA eller hos Kommissionen, er det endnu ikke det samme som et godkendt produkt; først når Kommissionen har truffet afgørelse, og produktet er føjet til unionslisten, må det bringes i omsætning som novel food (EFSA: novel food; EFSA: ansøgningsproces).

Vurdering og godkendelse er to forskellige trin: et novel food bliver ikke godkendt, før Kommissionen har truffet afgørelse, og produktet findes på unionslisten.

Hvordan genkender du novel food på emballagen og i butikken?

Gå ikke ud fra forsiden alene. I EU bygger kontrollen på, at du kan identificere fødevaren via produktnavn, ingrediensliste og andre oplysninger på etiketten og derefter sammenligne den med den officielle information om novel food og unionslisten over godkendte novel foods https://food.ec.europa.eu/food-safety/novel-food_en https://food.ec.europa.eu/food-safety/novel-food/authorisations/union-list-novel-foods_en.

EU-Kommissionens mærkningsregler kræver, at emballerede fødevarer blandt andet viser produktnavn, ingrediensfortegnelse, allergener og næringsdeklaration https://food.ec.europa.eu/food-safety/campaign-2026/labelling_en. For et muligt novel-food-produkt er det derfor ikke markedsføringen, der er mest brugbar, men det præcise ingrediensnavn, artsnavn, procesbeskrivelse og anden identificerende tekst, som gør det muligt at slå råvaren op i officiel information.

Dette skal du læse på etiketten

Hvis du leder efter en godkendt novel-food-ingrediens, er de vigtigste spor oftest: det fuldstændige ingrediensnavn, latinsk artsnavn, når det findes, om råvaren er et ekstrakt-, olie- eller fermenteringsprodukt, samt om produktet angiver en særlig anvendelse eller begrænsning. EU-Kommissionens Novel Food status Catalogue er udtrykkeligt et ikke-bindende orienteringsværktøj, og virksomheden skal kunne dokumentere historik for forbrug som fødevare før 15. maj 1997 https://food.ec.europa.eu/food-safety/novel-food/novel-food-status-catalogue_en.

Hvis du ikke kan navngive råvaren præcist, er mærkningen for vag til, at du sikkert kan vurdere status.

Sådan adskiller færdigmad, drikkevarer, kosttilskud og e-handel sig

Spørgsmål at stille, når etiketten ikke er nok

Spørg producenten eller forhandleren: Hvad er den præcise råvare? Hvilket artsnavn bruges? Findes produktet i unionslisten? Findes der dokumentation, som viser sporbarhed og tidligere forbrug? EFSA beskriver, at ansøgninger bygger på oplysninger om sammensætning, ernæring, toksicitet, allergenicitet, fremstillingsproces, foreslåede anvendelser og anvendelsesniveauer, og at det er Europa-Kommissionen sammen med medlemsstaterne, der træffer beslutning om godkendelse https://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/novel-food https://www.efsa.europa.eu/en/applications/novel-food.

Advarselssignaler er vage sundhedsløfter, uklar råvareidentitet og manglende sporbarhed. Hvis sælgerens svar ikke fører til et præcist navn eller en officiel henvisning, er det rimeligt at afvente og bede om mere dokumentation.

Er novel food sikkert? Begrænsninger, interaktioner og risikogrupper

Hvad kræves, før et novel food kan godkendes?

For at et novel food må sælges i EU, skal ansøgningen indeholde videnskabelige beviser, som viser, at fødevaren ikke indebærer nogen sikkerhedsrisiko for menneskers sundhed. I EFSA's vurdering indgår der efter behov blandt andet produktionsprocessen, ernæring, allergenicitet og toksikologi. Se EFSA's ansøgningsprocedure og forordning (EU) 2015/2283.

EU's regler siger også, at et novel food kun må godkendes, hvis det på grundlag af tilgængelige videnskabelige beviser ikke udgør nogen sikkerhedsrisiko for menneskers sundhed. Det betyder, at sikkerhedsvurderingen er knyttet til netop det produkt og den anvendelse, som ansøgningen gælder, ikke til kategorien som helhed. Artikel 7 i forordning (EU) 2015/2283.

Hvilke begrænsninger kan fastsættes?

En godkendt post i unionslisten kan indeholde brugsvilkår, ekstra mærkningskrav og krav om opfølgning efter markedsføring. Sådanne vilkår kan bruges til at undgå mulige negative virkninger hos særlige befolkningsgrupper, til at undgå, at maksimale indtag overskrides, og til at håndtere risici ved overdreven konsumtion. Se artikel 9 i forordning (EU) 2015/2283.

EFSA skriver også, at visse novel foods kan indeholde allergener, og at mærkning da er obligatorisk for at informere dem, som risikerer at reagere. Det er derfor vigtigt at læse både ingredienslisten og de særlige vilkår for netop det produkt, du ser på. Se EFSA's oversigt om novel food.

Hvornår bør du ikke gå ud fra, at produktet passer til dig?

Hvis et produkt har særlige brugsvilkår, ekstra mærkningskrav eller oplysning om, at det er omfattet af overvågning efter markedsføring, skal du ikke fortolke godkendelsen som, at det kan bruges hvordan som helst. Det er netop vilkårene i unionslisten, der afgør, hvad der er tilladt, og under hvilke forudsætninger produktet må anvendes. Læs derfor den officielle produktpost i unionslisten over novel foods og følg den vejledning, der gælder for den aktuelle vare.

Godkendelse i EU betyder ikke ubetinget brug; anvendelsen styres af det, der står i unionslisten.

For forbrugeren er det praktiske kontrolspørgsmål enkelt: findes der særlige vilkår, ekstra mærkning eller begrænset anvendelse, så er det de oplysninger, der gælder. Det er dér, sikkerhedsgrænserne fremgår.

I hvilke former sælges novel food, og hvad adskiller dem fra hinanden?

Råvare, ekstrakt og olie

EU's egne sider viser, at novel food kan dukke op i flere forskellige former: som almindelig fødevareråvare, som ekstrakt, som olie eller som ingrediens i kosttilskud. Kommissionen nævner for eksempel chiafrø og noni-frugtjuice som landbrugsprodukter fra tredjelande, mens krillolie fremhæves som et eksempel på et ekstrakt fra en eksisterende fødevareråvare. EFSA beskriver samtidig novel food som et område, hvor man blandt andet ser planteekstrakter, syntetisk cannabidiol og nanomaterialer i kosttilskud. Europa-Kommissionen om novel food EFSA om novel food

Det, der i praksis adskiller formerne, er, at godkendelsen er knyttet til den version, der står i unionslisten. I forordningen står der, at kun autoriserede novel foods, som findes i unionslisten, må bringes i omsætning som sådanne eller bruges i eller på fødevarer, og at de brugs- og mærkningsvilkår, der er angivet dér, skal følges. Forordning (EU) 2015/2283 Unionslisten over novel foods

Kosttilskud, råvare i mad og anden anvendelse i fødevarer

K4P's sammenfatning af forordningen viser, at novel food kan være fødevarer, som består af, isoleres fra eller produceres fra dyr, celle- eller vævskultur eller fra en produktionsproces, der giver betydelige ændringer i sammensætning eller struktur. Den omtaler også fødevarer, som består af konstruerede nanomaterialer, samt fødevarer, som tidligere udelukkende er blevet anvendt i kosttilskud, men som nu er tænkt anvendt i andre fødevarer. K4P's definition af novel food

Kommissionens statuskatalog siger desuden, at hvis en fødevare eller en ingrediens er blevet anvendt udelukkende i kosttilskud, kræver nye anvendelser i andre fødevarer godkendelse. Det gør en forskel mellem at købe en ingrediens, der hører hjemme i kosttilskud, og at købe samme type stof som en almindelig fødevareråvare eller som del af et færdigt produkt. Novel Food status Catalogue

Sådan læser du godkendelsen i butikken

Det praktiske er at læse hele produktets form, ikke kun navnet. Unionslisten over novel foods Forordning (EU) 2015/2283

Det er ikke kun, hvad ingrediensen hedder, der spiller en rolle, men hvilken form der er godkendt, og hvilken anvendelse der faktisk står i unionslisten.

Hvordan vælger du det rigtige produkt og undgår almindelige fejl?

Det første, du skal kontrollere, er, om netop den ingrediens eller det produkt er godkendt i den form og til den anvendelse, du har tænkt dig. EU's regler siger, at kun novel foods, som er godkendt og optaget på unionslisten, må bringes i omsætning som sådanne, og listeposten kan angive specifikationer, anvendelsesvilkår, ekstra mærkningskrav og krav om opfølgning efter lancering. Se EU-forordning 2015/2283 og Kommissionens information om unionslisten.

Novel Food status Catalogue er nyttig som vejledning, men den er ikke bindende og ikke udtømmende. Kommissionen skriver også, at virksomheder ved usikkerhed skal kontakte deres nationale myndigheder, og at råvarer, som kun har været anvendt i kosttilskud, kan kræve en ny vurdering, hvis de skal anvendes i andre fødevarer. Læs derfor kataloget som en støtte, ikke som en endelig købsbeslutning: Novel Food status Catalogue.

Hvis du vil læse myndighedslogikken bag dette, kan du se, at ansøgningen til Kommissionen blandt andet skal indeholde videnskabelig evidens, forslag til tilsigtet anvendelse og foreslåede mærkningskrav, og at EFSA vurderer sikkerheden, før Kommissionen går videre: EFSA's ansøgningsguide.

Undgå tre almindelige fejllæsninger

For det første: nyt betyder ikke automatisk bedre. Novel food er en regulatorisk kategori, ikke et kvalitetsløfte. For det andet: markedsføring er ikke myndighedsgodkendelse. En flot emballage eller et trendy budskab siger intet om, at netop den variant findes på unionslisten. For det tredje: pris er ikke et sikkert kvalitetsmål. En højere pris kan afspejle andet end, at produktet passer bedre til dig.

Vælg transparens frem for hype: tydelig mærkning, sporbar produktinformation og en produktkategori, der faktisk svarer til dit behov.

Hvornår er en almindelig fødevare nok?

Hvis målet bare er at spise varieret, er der ofte ingen grund til at begynde med novel food-sporet. Vælg så hellere en mere etableret fødevare med tydelig oprindelses- og ingrediensinformation end en nyhed, du skal fortolke i flere led. Så bliver det lettere at sammenligne, hvad du faktisk køber, og hvorfor.

Emballagen skal altså hjælpe dig med at forstå hvad produktet er, hvordan det må anvendes, og til hvem det er beregnet. Hvis de svar er uklare, er det i sig selv et advarselstegn.

Findes der sundhedsanprisninger for novel food?

I EU's novel food-regler står der, at sådanne fødevarer skal være sikre, være korrekt mærket og ikke vildlede forbrugeren, og på EU-Kommissionens side om novel food understreges de samme grundprincipper EU's forordning om novel food Europa-Kommissionen om novel food.

Lovligt salg og tilladt effektformulering er ikke det samme.

Godkendelsen gælder fødevaren — ikke enhver formulering om den

EFSA beskriver, at myndigheden foretager sikkerhedsvurderingen, mens Europa-Kommissionen og medlemsstaterne beslutter, om produktet skal godkendes til salg, og i hvilke produkter og mængder det må anvendes. EFSA skriver også udtrykkeligt, at myndigheden ikke er involveret i beslutninger om godkendelser eller mærkning EFSA om novel food.

Det er derfor klogt at læse et novel food-produkt i to trin: først om det må sælges, derefter om ordene på emballagen faktisk siger noget, som EU-reglerne tillader. Et produkt kan altså være lovligt at sælge og samtidig have en markedsføring, der skal holdes strengt inden for reglerne om mærkning og information til forbrugeren Europa-Kommissionen om novel food EU om fødevaremærkning.

Læs ord som “funktionel” og “fremtidsmad” som markedsføring

Ord som funktionel, avanceret eller fremtidsmad kan lyde overbevisende, men de er ikke i sig selv et bevis på, at en effekt er godkendt. EU's mærkningsregler er til for at hjælpe forbrugere med at træffe informerede valg og for at forhindre vildledende fremstillinger EU om fødevaremærkning.

Ellers er det sikrere at læse det som positionering, ikke som en bekræftet effekt.

Praktisk tommelfingerregel i butikken

• Se efter, om produktet er et godkendt novel food, og om der gælder særlige anvendelsesvilkår eller mærkninger EU-Kommissionens unionsliste over novel foods.
• Læs emballagen bogstaveligt: beskriver teksten, hvad produktet er, eller forsøger den at antyde, hvad det gør?
• Tag markedsføringsord for det, de er, indtil du ser en tydelig, tilladt formulering.

Novel food-status giver ret til at sælge efter EU's vilkår, men den giver ikke i sig selv ret til at læse en medicinsk eller anden effekt ind i markedsføringen Europa-Kommissionen om novel food EFSA om novel food.